Por: GBM Media/EFE.
La primera pastilla contra la covid-19, desarrollada por Pfizer, recibió luz verde para su uso de emergencia en Estados Unidos.
El gigante farmacéutico asegura que el medicamento pretende reducir el número de hospitalizaciones y muertes, mientras los contagios han aumentado de manera exponencial debido a la variante ómicron.
Pfizer logra autorización de emergencia para su píldora contra la covid-19 en EEUU
La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) se suma al aval que dio este mes su par europeo, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aunque todavía no la ha autorizado oficialmente.
FDA issued an EUA for Paxlovid for the treatment of mild-to-moderate #COVID19 in adults & pediatric patients (age 12 & older weighing at least 40 kg) w/ positive results of direct SARS-CoV-2 testing, and at high risk for progression to severe #COVID19. https://t.co/HVmpdFDJ7r pic.twitter.com/JjqHaKjORY
— U.S. FDA (@US_FDA) December 22, 2021
A través de un comunicado, la FDA especificó que la pastilla puede usarse para tratar casos moderados de coronavirus en adultos y menores de 12 años con al menos 40 kilogramos de peso.
También, que tengan condiciones previas, como obesidad o problemas de corazón, lo que les ponga en riesgo de ser hospitalizados.
El primero
La pastilla de Pfizer es el primer tratamiento oral anticovid que los estadounidenses podrán tomar en sus casas y se espera que se convierta en una herramienta crucial contra la pandemia.
Hasta ahora, todos los tratamientos contra la enfermedad en Estados Unidos se administraban a través de una inyección o por vía intravenosa.
La pastilla, que se venderá con el nombre de Paxlovid, solo podrá ser comprada con receta médica.
Los pacientes deben tomarla tan pronto como sepan que tienen la enfermedad, como máximo dentro de los cinco primeros días en los que hayan presentado síntomas.
Similar al tratamiento de Merck
Los dos principios activos del medicamento, PF-07321332 y ritonavir, que están disponibles en comprimidos separados, deben tomarse juntos dos veces al día durante cinco días.
La píldora funciona bloqueando la actividad de una encima específica que el coronavirus necesita para replicarse en el cuerpo infectado.
Se trata de un mecanismo similar al de la pastilla desarrollada por otra gran farmacéutica, MSD (conocida como Merck en Estados Unidos y Canadá).
Sus diferencias
Se espera que la FDA también dé pronto su visto bueno a esa pastilla, aunque los datos muestran que la de Pfizer es más efectiva y tiene menos efectos secundarios.
En concreto, el ensayo clínico de Pfizer muestra que la pastilla redujo en un 89% de los casos las muertes y hospitalizaciones en pacientes con un alto riesgo de complicaciones.
Además, sus datos más recientes confirman que el medicamento es un ‘inhibidor potente’ ante la variante ómicron.
Listas para la venta
En más de una ocasión, Pfizer ha asegurado que está preparada para comenzar a distribuir inmediatamente sus pastillas.
La farmacéutica asegura que las mismas están en cajas en sus almacenes en Memphis City, Tennessee, y pronto podrán empezar a cargarse en camiones y aviones para ser distribuidas por todo Estados Unidos.
Asimismo, Pfizer se ha marcado la meta de producir 120 millones de paquetes de pastillas en 2022.
Los paquetes tienen 30 píldoras y cada uno se destinaría a un paciente.
La distribución
Sin embargo, todas esas dosis no estarán disponibles al mismo tiempo y Pfizer ha advertido de que su objetivo ahora mismo es tener suficientes medicamentos para 30 millones de personas para mediados del año próximo.
No obstante, dijo que se están evaluando opciones para acelerar el proceso.
De momento, para finales de año, Pfizer estima que habrá producido 180,000 paquetes, de los que unos 60,000 ya han sido adquiridos por el Gobierno federal estadounidense.
El gobierno de Biden, listo
De hecho, el Gobierno de Joe Biden ha comprado por adelantado 10 millones de paquetes de Pfizer y 3.1 de la farmacéutica MSD o Merck para cuando su píldora sea autorizada.
La autorización llega en un momento en el que se están registrando récords de contagios en algunos lugares de Estados Unidos, donde en total el número de casos ha crecido casi un 30% en las últimas dos semanas.
A finales de noviembre, Pfizer dijo que iba a empezar a trabajar en una nueva versión de su vacuna contra ómicron, ante la posibilidad de que las actuales evidenciaran una menor protección contra la nueva variante.
Moderna y su vacuna
En tanto, el laboratorio Moderna ha informado que a comienzos de 2022 empezará a trabajar en una adaptación de su vacuna contra la covid-19 enfocada en la variante ómicron.
Dan Staner, Vicepresidente de Moderna, explicó en una entrevista a la francesa RTL
que han tomado la decisión de trabajar en ‘una vacuna específica’, aunque reconoció que ‘harán falta varios meses’ hasta que se pueda administrar.
