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El expresidente Jair Bolsonaro cumplirá su condena bajo arresto domiciliario tras ser dado de alta del hospital donde está siendo tratado por neumonía, según decidió este martes el magistrado del Tribunal Supremo de Brasil Alexandre de Moraes.
Bolsonaro, de 71 años, cumple desde noviembre una condena de 27 años de prisión por conspirar para dar un golpe de Estado tras perder las elecciones de 2022 frente al presidente Luiz Inácio Lula da Silva.
En la resolución, Moraes indicó que Bolsonaro sería reevaluado tras 90 días para determinar si el arresto domiciliario debe prolongarse.
Los abogados del líder de derecha, que gobernó de 2019 a 2022, llevaban tiempo solicitando a Moraes que le permitiera cumplir su condena bajo "arresto domiciliario por motivos humanitarios", pero el juez había denegado anteriormente esas solicitudes.
El cambio de postura se conoce después de que Bolsonaro fuera ingresado a principios de este mes en la unidad de cuidados intensivos de un hospital de Brasilia con una neumonía. Ha sido dado de alta de la UCI, según un informe médico del martes.
El abogado de Bolsonaro, Paulo Cunha Bueno, dijo que la resolución "restablecía la coherencia jurisprudencial del tribunal", y mencionó al expresidente Fernando Collor, de 76 años, a quien se le permitió cumplir su condena bajo arresto domiciliario el año pasado tras ser condenado por corrupción y blanqueo de capitales, debido a su edad y a problemas de salud.
No obstante, Bueno añadió en una publicación en X que una "modalidad 'temporal' de arresto domiciliario es singularmente innovadora", argumentando que las condiciones y necesidades de Bolsonaro son permanentes.
PROBLEMAS DE SALUD RECURRENTES
Bolsonaro tiene un historial de hospitalizaciones y cirugías relacionadas con una puñalada abdominal sufrida durante un acto de campaña en 2018.
En diciembre, se sometió a procedimientos médicos para tratar una hernia y un hipo persistente. En enero fue hospitalizado para someterse a una serie de pruebas tras sufrir una caída y golpearse la cabeza.
Moraes había argumentado anteriormente que Bolsonaro, quien en enero fue trasladado a una prisión con una celda más amplia, podía recibir tratamiento bajo custodia. El juez también había alegado riesgo de fuga al denegar solicitudes previas de arresto domiciliario.
Bolsonaro fue encarcelado en noviembre tras utilizar un soldador para cortar su monitor de tobillo. El expresidente llevaba puesto el dispositivo durante su arresto domiciliario mientras apelaba la condena por el complot golpista, que posteriormente fue confirmada.
Bolsonaro achacó a sus medicamentos contra el hipo la confusión que le llevó a manipular el dispositivo.
Moraes dictaminó el martes que el expresidente tendrá que volver a llevar un monitor de tobillo bajo el arresto domiciliario, y tiene prohibido recibir visitas que no sean sus abogados, familiares y médicos, entre otras restricciones.
(Reporte de Ricardo Brito, Andre Romani e Isabel Teles; edición de Brendan O'Boyle y Aurora Ellis. Editado en español por Natalia Ramos y Daniela Desantis)
((Andre.Romani@thomsonreuters.com; 11 991314109; 11 56447500;Mesa de edición en español; santiago.desk@thomsonreuters.com))
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Bolsonaro, de 71 años, estaba ingresado en la UCI de un hospital de Brasilia desde el 13 de marzo debido a una bronconeumonía, una infección pulmonar que se propaga desde las vías respiratorias a los pulmones y provoca problemas como dificultades respiratorias.
El expresidente fue trasladado a una habitación normal del hospital, informaron los médicos que lo atienden.
Medios de comunicación locales, entre ellos G1 y CNN Brasil, habían informado de la noticia a última hora del lunes, citando a uno de sus médicos, Brasil Caiado.
Según el reporte médico, no hay estimación de cuándo Bolsonaro podría recibir el alta.
"Por el momento, el paciente sigue recibiendo tratamiento antibiótico intravenoso, apoyo clínico y fisioterapia respiratoria y motora", añadieron.
Bolsonaro cumple una condena de 27 años por conspirar para dar un golpe de Estado tras perder las elecciones presidenciales de 2022 frente al actual presidente, Luiz Inácio Lula da Silva.
(Reporte de Andre Romani e Isabel Teles; edición de Brendan O'Boyle y Aurora Ellis. Editado en español por Natalia Ramos)
((Andre.Romani@thomsonreuters.com; 11 991314109; 11 56447500;
Mesa de edición en español; santiago.desk@thomsonreuters.com))
La empresa brasileña de servicios de laboratorio médico Fleury FLRY3.SA anunció el lunes que se sumó a un acuerdo preliminar no vinculante firmado inicialmente entre la empresa sanitaria Oncoclínicas ONCO3.SA y la aseguradora Porto Seguro PSSA3.SA para crear una nueva empresa.
Fleury y Porto invertirían conjuntamente 500 millones de reales (94,12 millones de dólares) en la nueva empresa a través de una sociedad de cartera.
Oncoclinicas aportaría sus clínicas oncológicas y una deuda por un total de hasta 2.500 millones de reales.
Las participaciones accionariales y las normas de gobernanza serían decididas por Fleury y Porto "a su debido tiempo", afirmó Fleury.
La nueva empresa emitiría 500 millones de reales en deuda local convertible, conocida como obligaciones, que serían suscritas por Porto, Fleury o su nuevo holding.
Oncoclinicas ha concedido a Fleury y Porto un periodo de exclusividad de 30 días para negociar un acuerdo definitivo.
(1 dólar = 5,3126 reales)
(Reporte de Isabel Teles; edición de Gabriel Araujo; Editado en Español por Ricardo Figueroa)
((Isabel.Teles@thomsonreuters.com; Mesa de edición en español; santiago.desk@thomsonreuters.com))
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Por otro lado, en los últimos días destacaron los anuncios de tasas de los principales bancos centrales del mundo, quienes coincidieron en que estaban preparados para enfrentar cualquier impacto inflacionario derivado de la guerra con una política monetaria más restrictiva.
* La moneda MXN= cotizaba en 17.8825 por dólar, con una depreciación de un 0.85% frente al precio de referencia de LSEG del jueves. Aun así, acumulaba un retorno semanal del 0.3%.
* El nerviosismo por las potenciales consecuencias de las hostilidades en la economía global provocó un rápido deterioro del peso rumbo a niveles por encima de 18 unidades durante los primeros días de marzo.
* Desde entonces ha recuperado algo de valor, sin embargo, analistas advierten que el apetito por riesgo sigue siendo frágil y la volatilidad permanece elevada. "Es importante señalar que la guerra no ha terminado", dijo la firma Banco Base en un reporte.
* Los enfrentamientos entre Estados Unidos-Israel e Irán han alcanzado a las instalaciones energéticas en todo Medio Oriente, provocando disrupciones en el suministro global de petróleo, lo que ha puesto bajo presión los precios de los combustibles.
* La próxima semana Banco de México sostendrá su primer encuentro desde que suspendió en febrero un largo ciclo de recortes a la tasa clave. Una mayoría de analistas prevé que mantenga la pausa monetaria, según un sondeo de Reuters. Si bien, grandes bancos globales espera que reanude las disminuciones.
* El referencial índice accionario S&P/BMV IPC .MXX caía un 1.5% a 64,230.43 puntos, con lo que acumulaba un declive semanal del 0.7%, apuntando a su quinta semana consecutiva de pérdidas.
* Los títulos de la farmacéutica Genomma Lab LABB.MX encabezaban el retroceso del viernes, con un 4.69% menos a 16.47 pesos, seguidos por los de la minera Industrias Peñoles PEOLES.MX, que restaban un 3.78% a 759.70 pesos.
* En el mercado secundario de deuda, el rendimiento del bono a 10 años MX10YT=RR se negociaba en un 9.45%, sin cambios frente a su cierre previo, mientras que la tasa a 20 años MX20YT=RR ascendía cuatro puntos básicos a un 9.80%.
(Reporte de Noé Torres)
((Reporte de Noé Torres))
REUTERS NT/
La empresa brasileña de atención sanitaria Oncoclinicas ONCO3.SA anunció el domingo por la noche que firmó un acuerdo no vinculante con la aseguradora Porto Seguro PSSA3.SA para crear, en principio, una nueva empresa dedicada a los servicios oncológicos.
El acuerdo incluiría una inversión de 500 millones de reales (93,82 millones de dólares) por parte de Porto, mientras que Oncoclinicas aportaría su negocio de clínicas, según un documento presentado ante la Comisión Nacional de Valores.
La nueva empresa emitiría deuda local convertible, conocida como obligaciones, por un total de 500 millones de reales, que serían suscritas por Porto.
La estructura propuesta garantizaría que Porto Seguro posea al menos el 30% del capital social total de la nueva empresa.
Oncoclinicas se ha comprometido a negociar en exclusiva con Porto durante 30 días, según ha informado.
Parte de la deuda de Oncoclinicas se transferiría a la nueva empresa.
DIMISIÓN DE LA DIRECTORA FINANCIERA
En un comunicado separado, Oncoclinicas añadió que Camille Loyo Faria dimitió como directora financiera.
Su consejo de administración eligió a Marcel Cecchi Vieira para sustituirla.
(1 dólar = 5,3292 reales)
(Reporte de Isabel Teles; edición de Gabriel Araujo; Editado en Español por Ricardo Figueroa)
((Isabel.Teles@thomsonreuters.com; Mesa de edición en español; santiago.desk@thomsonreuters.com))
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A las 1130 ET, el Promedio Industrial Dow Jones .DJI bajaba un 1,38% a 46.764,08. El S&P 500 .SPX perdía un 1,24% a 6.692,11, y el Nasdaq Composite .IXIC perdía un 1,61% a 22.349,55.
Las tres principales ganancias porcentuales del S&P 500 .PG.INX:
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Decent Holding Inc DXST.OQ, -41,9%
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Bumble Inc BMBL.O:
BUZZ - Sube cuando los ingresos del cuarto trimestre superan las estimaciones nL6N4000FI
Dollar General Corp DG.N:
BUZZ - Cae por una previsión de ventas anuales moderada nL6N4000S1
Mosaic Co MOS.N:
CF Industries Holdings Inc CF.N:
BUZZ - Las acciones de fertilizantes suben a medida que el conflicto de Oriente Medio interrumpe el suministro nL4N4001HW
Nutrien Ltd NTR.N:
BUZZ - Jefferies eleva a "comprar" las acciones de Nutrien cotizadas en EE.UU.; las acciones suben nL6N4000O3
Rapid Micro Biosystems Inc RPID.O:
BUZZ - Sube porque Samsung Biologics encarga más sistemas de automatización nL4N4000Z1
American Airlines Group Inc AAL.O:
Delta Air Lines Inc DAL.N:
Southwest Airlines Co LUV.N:
United Airlines Holdings Inc UAL.O:
BUZZ - Jefferies rebaja el PT de las aerolíneas estadounidenses ante la subida del precio del combustible nL4N4000Z5
Customers Bancorp Inc CUBI.N:
Pathward Financial Inc CASH.O:
Bancorp Inc TBBK.O:
BUZZ - Piper Sandler asume la cobertura de tres bancos tecnológicos con calificación de "sobreponderar" nL4N40011W
Gyre Therapeutics Inc GYRE.O:
BUZZ - Caídas por unas perspectivas de ingresos anuales poco halagüeñas nL4N4000V5
Dick's Sporting Goods Inc DKS.N:
BUZZ - Sube tras una previsión de ventas anuales optimista nL6N4000SF
Build-A-Bear Workshop Inc BBW.N:
BUZZ - Sube tras superar los beneficios trimestrales; anuncia un cambio de consejero delegado nL6N4000SY
Intensity Therapeutics Inc INTS.O:
BUZZ - Sube al mostrarse prometedor un fármaco contra el cáncer de mama nL4N400143
Northern Oil and Gas Inc NOG.N:
BUZZ - Cae tras la venta de 200 millones de dólares en acciones nL6N4000T7
Jabil Inc JBL.N:
BUZZ - JP Morgan eleva el PT de Jabil por el repunte del mercado de la nube nL4N40015C
SciSparc Ltd SPRC.O:
BUZZ - Salta al presentar su unidad una patente para el tratamiento de la obesidad y el hígado graso nL4N40016A
Natera Inc NTRA.O:
BUZZ - Sube tras lanzar una nueva prueba genética para enfermedades raras nL4N40016Q
Exxon Mobil Corp XOM.N:
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SM Energy Co SM.N:
BUZZ - Las empresas energéticas estadounidenses suben mientras Irán intensifica los ataques al transporte marítimo del Golfo nL4N40018L
Wealthfront Corp WLTH.O:
BUZZ - Caídas por recortes de las casas de bolsa tras los resultados del cuarto trimestre nL4N4001AL
Pacira BioSciences Inc PCRX.O:
BUZZ - Sube mientras el activista DOMA busca la revisión del consejo y la destitución del CEO nL4N40019X
G-III Apparel Group Ltd GIII.O:
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Kezar Life Sciences Ltd KZR.O:
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.SPLRCU | S&P 500 Servicios públicos | 1.7% |
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(En beneficio de las personas cuya lengua materna no es el inglés, Reuters automatiza la traducción de algunos artículos a otros idiomas. Dado que la traducción automática puede cometer errores o no incluir el contexto necesario, Reuters no se hace responsable de la exactitud del texto traducido automáticamente, sino que proporciona estas traducciones únicamente para conveniencia de sus lectores. Reuters no se hace responsable de los daños o pérdidas —del tipo que sean— causados por el uso de la función de traducción automática.)
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AMPLÍA LA PROTECCIÓN DE PATENTES PARA IADADEMSTAT CON UNA DECISIÓN DE CONCESIÓN EN MÉXICO QUE CUBRE COMBINACIONES CON INHIBIDORES DE PD-1/PD-L1
LA OFICINA DE PATENTES DE MÉXICO HA EMITIDO UNA DECISIÓN DE CONCESIÓN PARA LA SOLICITUD DE PATENTE TITULADA "COMBINACIONES DE IADADEMSTAT PARA TERAPIA CONTRA EL CÁNCER"
UNA VEZ SE PRODUZCA LA CONCESIÓN FORMAL, SE ESPERA QUE LA PATENTE PROPORCIONE PROTECCIÓN AL MENOS HASTA 2040
LAS REIVINDICACIONES APROBADAS PROTEGEN EL USO DE IADADEMSTAT EN COMBINACIÓN CON INHIBIDORES DE PD-1 O PD-L1 PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER, INCLUIDO EL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS
Fuente de la información: https://is.gd/UH7np0
Más información de la empresa: ORY.MC
(Redacción de Gdansk)
((gdansk.newsroom@thomsonreuters.com; +48 58 778 51 10))
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Estas promesas forman parte de la Agenda de Política Comercial 2026 del Gobierno de Donald Trump, publicada más de una semana después de que la Corte Suprema anulara los aranceles del presidente Donald Trump en virtud de la Ley de Poderes Económicos de Emergencia Internacional.
Estos son algunos de los detalles clave de la agenda:
Estados Unidos tratará de subsanar las deficiencias del acuerdo comercial entre Estados Unidos, México y Canadá, incluidas las normas regionales de origen y los retos que plantean las inversiones de economías no de mercado y el exceso de capacidad industrial.
Estados Unidos tratará de gestionar el comercio bilateral con China para lograr un mayor equilibrio y equidad, y supervisará el cumplimiento por parte de Pekín de la tregua comercial alcanzada el año pasado.
Washington trabajará para alcanzar nuevos pactos comerciales con sus socios y finalizar acuerdos marco con la Unión Europea, India, Japón, Macedonia del Norte, Corea del Sur, Suiza, Liechtenstein, Tailandia y Vietnam.
Estados Unidos ultimará acuerdos con Argentina, Bangladés, Camboya, El Salvador, Guatemala, Indonesia, Malasia y Taiwán, y hará cumplir todos sus acuerdos mediante las leyes comerciales vigentes.
Estados Unidos evaluará si es necesario iniciar nuevas investigaciones por prácticas comerciales desleales en virtud del «artículo 301» para abordar el exceso de capacidad mundial, los abusos en el sector pesquero y marisquero, las políticas agrícolas orientadas a la exportación, los precios de los productos farmacéuticos y los impuestos sobre los servicios digitales.
El Gobierno tratará de recuperar para Estados Unidos las cadenas de suministro de minerales críticos, semiconductores, piezas de automóvil, productos farmacéuticos, equipos médicos, metales y tecnologías energéticas.
Estados Unidos tratará de atraer la inversión extranjera, garantizando al mismo tiempo que ello no ponga en peligro la seguridad nacional.
Estados Unidos tratará de promover sus intereses comerciales a través del G7, el G20, la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos y la Organización Mundial del Comercio.
El Gobierno de Trump ve oportunidades limitadas para la reforma de la OMC, pero instará a que se reevalúen los aranceles de "nación más favorecida" para alcanzar acuerdos bilaterales.
(Reporte de David Lawder; Editado en español por Javier Leira)
((David.Lawder@tr.com;))
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Zongertinib, que se venderá bajo la marca Hernexeos, está aprobado para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas cuyos tumores tengan una mutación genética rara y que no hayan recibido terapia previa.
La mutación ocurre en aproximadamente el 3% al 5% de estos casos.
La aprobación amplía la presencia de Boehringer en el mercado de terapias dirigidas contra el cáncer de pulmón, donde competirá con otros tratamientos, incluido Hyrnuo, de Bayer BAYGn.DE.
Zongertinib se encuentra entre los 18 medicamentos que la agencia ha seleccionado hasta ahora para el programa National Priority del Comisionado de la FDA, que busca reducir los tiempos de revisión a uno a dos meses frente a los 10 a 12 meses habituales.
El programa, lanzado en junio, está diseñado para acelerar las decisiones sobre medicamentos seleccionados que se consideran críticos para la salud pública o la seguridad nacional, o que se fabrican en Estados Unidos o se ofrecen a precios bajos.
(Reporte de Christy Santhosh y Mariam Sunny en Bangalore y Bhanvi Satija en Londres, editado en español por Lucila Sigal)
((lucila.sigal@thomsonreuters.com; http://reuters.com/ Mesa de edición en español +54 911 6368 6434))
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Las condiciones meteorológicas extremas amenazan el crecimiento anual de los ingresos de la economía deportiva, valorada en 2,3 billones de dólares, cuya expansión se debe principalmente al turismo vinculado a eventos mundiales que agotan los recursos, como los recién concluidos Juegos de Milán-Cortina, según un informe.
El crecimiento del sector debería aprovecharse para maximizar los beneficios sociales, como la reducción del gasto público en salud y el avance de la igualdad de género.
Esto implica hacer frente a la amenaza que supone para la industria el cambio climático y la pérdida de naturaleza, que corre el riesgo de agravarse debido a su propia huella, según Tony Simpson, socio y responsable mundial de la industria deportiva de la consultora Oliver Wyman, autor del informe.
"El deporte tiene más poder que cualquier otro sector para impulsar el comportamiento, ya que se considera un activo de la comunidad. Y si eres un activo de la comunidad, debes actuar como tal", declaró a Reuters.
Los 140.000 millones de dólares que representa el deporte de élite en la industria se ven eclipsados por los 672.000 millones de dólares del turismo deportivo y los 612.000 millones de dólares del sector de artículos deportivos, según el informe elaborado para el Foro Económico Mundial.
El turismo deportivo, el segmento de más rápido crecimiento de la industria turística en general, se prevé que represente el 60% del aumento total de los ingresos de la economía deportiva hasta 2030.
Los deportes participativos y los ingresos generados por el deporte en sectores como la radiodifusión, la nutrición y tecnología ponible completan el panorama de una economía que, según el informe, crecerá hasta alcanzar los 3,7 billones de dólares en 2030 y los 8,8 billones en 2050.
Para elaborar el informe, los analistas de Oliver Wyman recopilaron y cotejaron datos de organizaciones como las principales ligas, inversores, patrocinadores y la Federación Mundial de la Industria de Artículos Deportivos, según explicó Simpson, quien añadió que el proyecto requirió más de 5.000 horas de trabajo.
"Al mostrar la magnitud de la economía del deporte, y hacerlo mediante un proceso riguroso, este informe pone de relieve lo que está en juego si no adoptamos las medidas adecuadas", añadió.
OLAS DE CALOR E INUNDACIONES
El creciente sedentarismo de los jóvenes y los fenómenos meteorológicos extremos que perturban las competiciones, el paisaje natural y las cadenas de suministro podrían costar a la industria del deporte más de 500.000 millones de dólares en pérdidas de ingresos para 2030, según el estudio.
"Hay menos jóvenes de entre 15 y 25 años que juegan al fútbol los fines de semana que nunca", afirmó Simpson, destacando una tendencia que socava la futura base de aficionados.
Aunque la creciente participación de las mujeres y el aumento del número de niños que se apuntan a actividades organizadas elevan las cifras generales, "el segmento central —los jóvenes que practican deporte— se ha reducido", afirmó.
Por otra parte, fenómenos meteorológicos como el calor extremo, las inundaciones, la falta de nevadas y la contaminación pueden provocar la cancelación de competiciones, lo que perjudica la cobertura mediática y los espacios publicitarios.
El año pasado, Francia sufrió olas de calor antes del Tour de Francia, lo que obligó a los ciclistas a buscar formas de hacer frente a las temperaturas sofocantes.
(Reportaje de Valentina Za; edición de Hugh Lawson, Editado en español por Juana Casas)
((valentina.za@thomsonreuters.com; +39 02 6612 9526))
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El uso de vacunas contra la hepatitis B en recién nacidos estadounidenses estaba disminuyendo mucho antes de que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) eliminaran en diciembre una recomendación generalizada de larga data sobre las vacunas, informaron investigadores el lunes.
Entre 2023 y 2025, las tasas de vacunación contra la hepatitis B en los 30 días posteriores al nacimiento descendieron más de 10 puntos porcentuales, informaron en la revista JAMA.
Hasta entonces, el uso de las vacunas en los recién nacidos había ido aumentando durante décadas, ya que el Gobierno de Estados Unidos respaldaba la primera vacuna poco después del nacimiento. Bajo la dirección del secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr., los CDC eliminaron la recomendación, salvo en los casos en que la madre tuviera el virus o se desconociera su estado.
El virus de la hepatitis B ataca al hígado y es la principal causa de cáncer de hígado en todo el mundo. En la mayoría de los adultos, la infección se resuelve por sí sola. Sin embargo, se vuelve crónica en más del 90% de los bebés y en hasta el 50% de los niños pequeños que se infectan.
Los datos de salud pública muestran que la vacuna redujo las infecciones por hepatitis B en los niños estadounidenses en casi un 90% después de que se recomendó para los recién nacidos en 1991.
"Si las tasas de vacunación disminuyen de forma demasiado significativa, podríamos asistir a un resurgimiento de las infecciones por hepatitis B en bebés y niños", dijo el director del estudio, el Dr. Joshua Rothman, pediatra de la Universidad de California en San Diego.
JULIO DE 2023: UN PUNTO DE INFLEXIÓN
El inicio del descenso en julio de 2023 coincidió con un repunte en el debate público y la cobertura mediática sobre la vacunación infantil, según el informe.
Los investigadores señalaron que en ese periodo se difundió ampliamente un episodio del podcast Joe Rogan Experience en el que se debatía con Kennedy, crítico de las vacunas desde hace mucho tiempo.
Kennedy, el presidente Donald Trump y otras figuras públicas han afirmado, en contra de las pruebas científicas, que las vacunas infantiles son una causa del autismo. El Gobierno ha retirado las recomendaciones para seis vacunas infantiles en el último año.
Entre 2002 —tres años antes de que las directrices estadounidenses recomendaran por primera vez que los recién nacidos médicamente estables recibieran la vacuna antes de salir del hospital— y 2023, las tasas de vacunación contra el VHB al nacer aumentaron de alrededor del 21% al 83,5%, según el informe.
En agosto de 2025, esa tasa se redujo al 73,2%, según el análisis de los investigadores de los datos de Epic Systems Corp sobre más de 12 millones de bebés nacidos entre 2017 y 2025.
En diciembre de 2025, un comité asesor designado por Kennedy descartó la recomendación que llevaba décadas en vigor. Cuando las madres dan negativo en la prueba, los padres deben decidir con sus médicos cuándo, o incluso si, sus hijos deben recibir alguna vacuna contra la hepatitis B, afirmó el comité.
(Reporte de Nancy Lapid; edición de Caroline Humer y Bill Berkrot, Editado en español por Juana Casas)
((Nancy.Lapid@thomsonreuters.com; Mesa de edición en español; santiago.desk@thomsonreuters.com))
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) propuso el lunes un nuevo marco para acelerar las aprobaciones de tratamientos personalizados para enfermedades genéticas raras y potencialmente mortales, lo que permite a los fabricantes de medicamentos basarse en estudios pequeños y bien controlados cuando no es posible realizar ensayos tradicionales.
El plan tiene como objetivo actualizar los estándares de aprobación de los medicamentos genéticos individualizados, creando una vía para las terapias dirigidas a grupos de pacientes demasiado pequeños para los ensayos tradicionales.
Esto podría proporcionar a los pacientes un acceso más temprano a tratamientos que, de otro modo, se verían paralizados debido a la limitada cantidad de datos que se pueden recopilar, con un control de la seguridad a través de requisitos posteriores a la aprobación.
La propuesta ofrece a los fabricantes de medicamentos normas más claras para el desarrollo de medicamentos basados en la edición del genoma y el ARN, al tiempo que les exige que justifiquen por qué no son viables los ensayos aleatorios, recopilen pruebas del mundo real después de la aprobación y realicen estudios confirmatorios para acelerar la autorización.
La agencia advirtió que podría retirar los productos si esos estudios fracasan o no se completan.
El borrador de la guía, esbozado por primera vez en noviembre, permitiría a las empresas solicitar la autorización basándose en los primeros indicios de eficacia y en la justificación biológica de la terapia, en lugar de en ensayos aleatorios a gran escala.
El mismo abarca las terapias de edición del genoma y basadas en el ARN, y podría extenderse a otros productos específicos.
Las empresas farmacéuticas seguirían teniendo que recopilar pruebas del mundo real tras la aprobación para confirmar la eficacia y supervisar la seguridad, y también deben garantizar la protección de los pacientes, incluido el consentimiento informado y la supervisión por parte de comités de revisión.
La agencia instó a la recopilación temprana de datos de referencia y de historia natural. Para los tratamientos dirigidos a múltiples mutaciones dentro del mismo gen, recomendó estudios observacionales y diseños de "protocolo maestro" para permitir el intercambio de pruebas entre productos relacionados.
"Prevemos que vamos a recibir una avalancha de solicitudes para tratamientos de enfermedades raras", dijo a periodistas un alto funcionario de la FDA.
Las normas de fabricación se mantendrán sin cambios, aunque las empresas pueden aprovechar la experiencia previa y los métodos validados para avanzar más rápidamente.
(Reporte de Ahmed Aboulenein; editado en español por Lucila Sigal)
((ahmed.aboulenein@tr.com; Mesa de edición en español +54 911 6358 6434. @ReutersLatam))
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Bolsonaro, de 71 años, cumple desde noviembre una condena de 27 años de prisión por conspirar para dar un golpe de Estado tras perder las elecciones de 2022 frente al presidente Luiz Inácio Lula da Silva.
En la resolución, Moraes indicó que Bolsonaro sería reevaluado tras 90 días para determinar si el arresto domiciliario debe prolongarse.
Los abogados del líder de derecha, que gobernó de 2019 a 2022, llevaban tiempo solicitando a Moraes que le permitiera cumplir su condena bajo "arresto domiciliario por motivos humanitarios", pero el juez había denegado anteriormente esas solicitudes.
El cambio de postura se conoce después de que Bolsonaro fuera ingresado a principios de este mes en la unidad de cuidados intensivos de un hospital de Brasilia con una neumonía. Ha sido dado de alta de la UCI, según un informe médico del martes.
El abogado de Bolsonaro, Paulo Cunha Bueno, dijo que la resolución "restablecía la coherencia jurisprudencial del tribunal", y mencionó al expresidente Fernando Collor, de 76 años, a quien se le permitió cumplir su condena bajo arresto domiciliario el año pasado tras ser condenado por corrupción y blanqueo de capitales, debido a su edad y a problemas de salud.
No obstante, Bueno añadió en una publicación en X que una "modalidad 'temporal' de arresto domiciliario es singularmente innovadora", argumentando que las condiciones y necesidades de Bolsonaro son permanentes.
PROBLEMAS DE SALUD RECURRENTES
Bolsonaro tiene un historial de hospitalizaciones y cirugías relacionadas con una puñalada abdominal sufrida durante un acto de campaña en 2018.
En diciembre, se sometió a procedimientos médicos para tratar una hernia y un hipo persistente. En enero fue hospitalizado para someterse a una serie de pruebas tras sufrir una caída y golpearse la cabeza.
Moraes había argumentado anteriormente que Bolsonaro, quien en enero fue trasladado a una prisión con una celda más amplia, podía recibir tratamiento bajo custodia. El juez también había alegado riesgo de fuga al denegar solicitudes previas de arresto domiciliario.
Bolsonaro fue encarcelado en noviembre tras utilizar un soldador para cortar su monitor de tobillo. El expresidente llevaba puesto el dispositivo durante su arresto domiciliario mientras apelaba la condena por el complot golpista, que posteriormente fue confirmada.
Bolsonaro achacó a sus medicamentos contra el hipo la confusión que le llevó a manipular el dispositivo.
Moraes dictaminó el martes que el expresidente tendrá que volver a llevar un monitor de tobillo bajo el arresto domiciliario, y tiene prohibido recibir visitas que no sean sus abogados, familiares y médicos, entre otras restricciones.
(Reporte de Ricardo Brito, Andre Romani e Isabel Teles; edición de Brendan O'Boyle y Aurora Ellis. Editado en español por Natalia Ramos y Daniela Desantis)
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