ACTUALIZA 1-La píldora adelgazante de Lilly ayuda a los pacientes a perder un 12,4% de su peso corporal en un ensayo

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      La dosis más alta de 36 mg de orforglipron conlleva una
pérdida
de peso del 12,4% frente al 0,9% del placebo
    
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      La tasa de abandonos por efectos secundarios fue del 10%
en los
pacientes con dosis altas
    
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      Lilly tiene previsto solicitar este año la aprobación de
una
píldora que se toma una vez al día
    
  
 (Añade acciones en el apartado 1)
Por Patrick Wingrove
    7 ago (Reuters) - Eli Lilly    dijo el jueves que su
píldora experimental de GLP-1 ayudó a los pacientes a perder el
12,4% de su peso corporal después de 72 semanas en un estudio de
fase tardía, menos que los resultados de ensayos anteriores para
el tratamiento inyectable de la obesidad Wegovy de Novo Nordisk
  , enviando sus acciones a la baja casi un 11% en las
operaciones previas a la comercialización. 
    A diferencia de los fármacos inyectables contra la obesidad,
que son péptidos diseñados para imitar la hormona GLP-1, que
controla el apetito, el orforglipron es un comprimido de
molécula pequeña más fácil de fabricar y envasar, según Kenneth
Custer, presidente de la división de salud cardiometabólica de
Lilly.
    Lilly, cuyo GLP-1 inyectable Zepbound compite directamente
con Wegovy, considera la píldora de una toma diaria una
alternativa prometedora a las inyecciones que podría utilizarse
para la intervención precoz y el tratamiento a largo plazo de la
enfermedad, afirmó Custer. 
    "Tenemos grandes aspiraciones en cuanto al número de
pacientes a los que podría ayudar el orforglipron", afirmó,
añadiendo que Lilly aún espera solicitar la aprobación
reglamentaria de la píldora de una toma diaria antes de finales
de año. 
    En el estudio de más de 3.000 personas adultas con sobrepeso
u obesidad y problemas de salud relacionados con el peso, pero
no con la diabetes, los que recibieron la dosis más alta de 36
miligramos de orforglipron perdieron una media del 12,4% de su
peso, frente al 0,9% de los que recibieron placebo.
    Los pacientes que recibieron la dosis de 6 mg del fármaco de
Lilly perdieron un 7,8% de su peso.
    Los efectos secundarios más frecuentes observados en el
estudio fueron problemas gastrointestinales de leves a
moderados. La tasa de náuseas en los pacientes que tomaron dosis
altas fue del 33,7%, mientras que el 24% experimentó vómitos, en
comparación con el 10,4% y el 3,5%, respectivamente, del grupo
placebo.
    Algo más del 10% de los pacientes con dosis altas
abandonaron el ensayo debido a efectos secundarios adversos.
Según Lilly, no se observaron problemas de seguridad hepática.
    Al menos tres analistas afirmaron que el mercado esperaba
que orforglipron igualara la pérdida de peso del 14,9% en 68
semanas de Wegovy, como se demostró en un ensayo de 2021, y
algunos esperaban que la píldora superara al popular fármaco de
Novo. 
    Zepbound y Wegovy dominan actualmente el mercado de la
pérdida de peso, que según algunos analistas alcanzará los
150.000 millones de dólares (link) a principios de la década de
2030. 
    La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.
(FDA) está examinando una versión oral de alta dosis (link) de
Wegovy para su posible aprobación a finales de este año. Novo
afirmó que ayudó a adultos obesos o con sobrepeso a perder el
15% de su peso corporal en un ensayo de fase avanzada. 
    Custer afirmó que el orforglipron puede tomarse sin
restricciones de alimentos ni agua. 
    Lilly afirmó que el orforglipron también redujo los
marcadores de riesgo de cardiopatía, como el colesterol, los
triglicéridos y la presión arterial, en todas las dosis. 
    Wegovy ha sido aprobado para reducir el riesgo de problemas
cardiacos graves, y Lilly publicó la semana pasada datos (link)
que demuestran las cualidades cardioprotectoras del tratamiento
de la diabetes Mounjaro, que tiene el mismo ingrediente
principal que Zepbound. Las autorizaciones para enfermedades
cardiacas aumentarían mucho las probabilidades de que los
seguros cubrieran los medicamentos para adelgazar. 
    La empresa anunció a principios de este año que un estudio
de fase 3 reveló que los pacientes con diabetes de tipo 2 (link)
perdieron casi el 8% de su peso corporal tras 40 semanas de
tratamiento con orforglipron. 
    Lilly también ha comunicado que ha empezado a fabricar el
fármaco para acumular existencias en (link) antes de su
lanzamiento comercial, lo que contribuirá a evitar la escasez
que se produjo cuando la demanda inicial de inyectables superó
con creces la oferta.
    Los resultados completos del ensayo respaldado por Lilly se
presentarán el mes que viene en una importante reunión europea
sobre diabetes, según informó la farmacéutica con sede en
Indianápolis.