26 de mayo
Actualizado: hoy a las 11:00 am
News
Brasil aprueba primera pluma de semaglutida genérica tras expiración de patente de Ozempic
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) anunció el martes que aprobó Ozivy, de EMS, la primera pluma inyectora a base de semaglutida del país.
El medicamento utiliza el mismo principio activo que Ozempic, el fármaco de Novo Nordisk NOVOb.CO para la diabetes y la pérdida de peso cuya patente expiró en Brasil en marzo.
El medicamento se fabricará en la planta de EMS en el estado de São Paulo, con una capacidad de hasta 40 millones de plumas al año.
El director ejecutivo del Grupo NC, que controla EMS, declaró a Reuters en marzo que la empresa esperaba lanzar las plumas de semaglutida este año.
Tras el registro, el medicamento se comercializará una vez que la cámara de fijación de precios de medicamentos de Brasil apruebe un precio máximo.
Para su inclusión en el sistema público de salud de Brasil (SUS), Ozivy debe ser aprobado por el Ministerio de Salud.
La Anvisa está examinando otras cinco solicitudes de semaglutida sintética y una versión biológica.
Hypera HYPE3.SA, rival de EMS, había declarado anteriormente que también tenía previsto lanzar su versión genérica de semaglutida este año.
(Reporte de Isabel Teles y Gabriel Araujo; Editado en español por Javier Leira)