FDA de EEUU da plena aprobación al tratamiento del cáncer de pulmón de Boehringer

26 feb (Reuters) - La Administración de ‌Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dijo el jueves que ​aprobó el medicamento de Boehringer Ingelheim para pacientes con un tipo de cáncer de pulmón avanzado que han recibido ​tratamiento previo, en la que es la segunda aprobación bajo el programa ​piloto de National Priority, del ⁠Comisionado de la agencia.

Zongertinib, que se venderá bajo la ‌marca Hernexeos, está aprobado para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas cuyos ​tumores tengan una ‌mutación genética rara y que no hayan ⁠recibido terapia previa.

La mutación ocurre en aproximadamente el 3% al 5% de estos casos.

La aprobación amplía la presencia de ⁠Boehringer en el ‌mercado de terapias dirigidas contra el cáncer ⁠de pulmón, donde competirá con otros tratamientos, incluido Hyrnuo, ‌de Bayer.

Zongertinib se encuentra entre los 18 medicamentos ⁠que la agencia ha seleccionado hasta ahora ⁠para el programa ‌National Priority del Comisionado de la FDA, que busca reducir ​los tiempos de revisión ‌a uno a dos meses frente a los 10 a 12 meses habituales.

El ​programa, lanzado en junio, está diseñado para acelerar las decisiones sobre medicamentos seleccionados que se consideran ⁠críticos para la salud pública o la seguridad nacional, o que se fabrican en Estados Unidos o se ofrecen a precios bajos.   

(Reporte de Christy Santhosh y Mariam Sunny en Bangalore y Bhanvi Satija en Londres, editado en español ​por Lucila Sigal)