La EMA aprueba pastilla Wegovy de Novo, el primer medicamento oral para pérdida de peso en Europa

Por Bhanvi Satija y Puyaan Singh

22 mayo (Reuters) - La Agencia Europea de ‌Medicamentos (EMA) recomendó la aprobación de Wegovy, el medicamento para adelgazar de Novo Nordisk, informó el viernes el organismo ​regulador, allanando el camino para que se convierta en el primer fármaco oral para adelgazar en Europa, adelantándose a su rival estadounidense Eli Lilly.

La recomendación llega en un momento en que se intensifica la competencia entre Novo y ​Lilly, ya que ambas empresas buscan aumentar su cuota en el floreciente mercado de los medicamentos contra la obesidad —que, según las previsiones de los analistas, ​alcanzará los 150.000 millones de dólares anuales en la próxima ⁠década— mediante la expansión hacia los tratamientos orales.

Novo lanzó la pastilla en Estados Unidos a principios de ‌este año tras obtener la aprobación de la FDA, lo que le dio una ventaja inicial. La pastilla para adelgazar de Lilly, Foundayo, se lanzó en abril tras su aprobación ​en Estados Unidos.

La pastilla, que Novo tiene ‌previsto lanzar en mercados seleccionados fuera de Estados Unidos en la segunda mitad ⁠de 2026, contiene semaglutida, el mismo principio activo utilizado en sus exitosos medicamentos inyectables Wegovy para la pérdida de peso y Ozempic para la diabetes.

La recomendación de la EMA se basó en los datos de un estudio en ⁠fase avanzada en el ‌que los pacientes que tomaron la pastilla de 25 miligramos de Wegovy perdieron un promedio ⁠del 16,6% de su peso corporal, en comparación con el 2,7% de los que recibieron placebo durante 64 semanas.

Los ‌sólidos datos iniciales de prescripción en Estados Unidos tanto para las pastillas de Novo como para ⁠las de Lilly han respaldado la opinión de que los tratamientos orales pueden ⁠impulsar la expansión del mercado ‌al atraer a nuevos pacientes, en lugar de limitarse a sustituir a los usuarios de las inyecciones.

"La aversión a ​las agujas es una barrera poco comentada pero real en ‌el tratamiento de la obesidad, y una pastilla de una sola toma diaria aborda eso directamente", dijo la Dra. Anita Phung, médica investigadora ​y supervisora médica de Lindus Health.

Phung también señaló que "el éxito regulatorio no se traduce automáticamente en una disponibilidad clínica a gran escala", y añadió que "los procesos nacionales de reembolso varían considerablemente en toda Europa... (el Wegovy ⁠inyectable) sigue estando restringido en muchos Estados miembros (de la UE), a menudo canalizado a través de servicios especializados de control del peso en lugar de ser reembolsado en el ámbito de la atención primaria".

Las recomendaciones formuladas por el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA serán ahora revisadas por la Comisión Europea para la autorización de comercialización.

(Reporte de Kunal Das y Puyaan Singh en Bangalore y Bhanvi Satija en Londres; edición de Tasim Zahid; ​Editado en Español por Ricardo Figueroa)