Píldora de Lilly reduce peso corporal un 12,4% en un ensayo, detrás de la inyección Wegovy de Novo

    Por Patrick Wingrove
       7 ago (Reuters) - Eli Lilly dijo el jueves que su
píldora experimental de GLP-1 ayudó a los pacientes a perder un
12,4% de su peso corporal tras 72 semanas en un estudio de fase
avanzada, por debajo de resultados de ensayos anteriores del
tratamiento inyectable contra la obesidad Wegovy, de Novo
Nordisk.
    Las acciones de Lilly    bajaron un 9% en las
operaciones previas a la comercialización, ya que los datos no
alcanzaron el elevado listón fijado por los inversores. Las
acciones de Novo   , que cotizan en Estados Unidos
subían alrededor de un 8%.
    David Ricks, CEO de Lilly, dijo en una conferencia con
inversores que "estos resultados nos animan" y añadió que el
objetivo de la empresa siempre había sido ofrecer un potente
medicamento GLP-1 en un cómodo comprimido de una toma diaria que
pudiera fabricarse más fácilmente.
    "Creemos que esto puede tener un impacto significativo en la
salud humana y trabajaremos con urgencia para presentar
orforglipron en todo el mundo para hacer frente al desafío
global de la obesidad", dijo.
    A diferencia de los medicamentos inyectables contra la
obesidad, que son péptidos diseñados para imitar a la hormona
GLP-1, que controla el apetito, el orforglipron es un comprimido
de molécula pequeña más fácil de fabricar y envasar, según
Kenneth Custer, presidente de la división de salud
cardiometabólica de Lilly.
    Lilly, cuyo GLP-1 inyectable Zepbound compite directamente
con Wegovy, considera que el comprimido de una toma diaria es
una alternativa prometedora a las inyecciones que podría
utilizarse para la intervención precoz y el tratamiento a largo
plazo de la enfermedad, afirmó Custer.
    La preferencia de los pacientes también se inclina por los
medicamentos orales frente a las inyecciones. Varios estudios
han demostrado que una parte significativa de los pacientes
prefiere las píldoras por comodidad y aversión a las agujas.
    "Tenemos grandes aspiraciones en cuanto al número de
pacientes a los que podría ayudar el orforglipron", dijo sobre
la píldora que se toma una vez al día.
    En el estudio de más de 3.000 personas adultas con sobrepeso
u obesidad y problemas de salud relacionados con el peso, pero
no con la diabetes, los que recibieron la dosis más alta de 36
miligramos de orforglipron perdieron un promedio del 12,4% de su
peso, frente al 0,9% de los que recibieron un placebo.
    Los pacientes que recibieron la dosis de 6 mg del fármaco de
Lilly perdieron un 7,8% de su peso.
    Según Emily Field, analista de Barclays, tras los primeros
resultados de los ensayos se esperaba que el fármaco fuera mejor
que Wegovy, de Novo. "Es peor que Wegovy, así que es un shock".
    La tasa de náuseas de los pacientes con dosis altas fue del
33,7%, mientras que el 24% experimentó vómitos, frente al 10,4%
y el 3,5%, respectivamente, del grupo placebo.
     
    EL MEJOR ESCENARIO PARA NOVO
    Al menos dos analistas afirmaron que el perfil de
tolerabilidad del orforglipron no era tan bueno como el
observado en un ensayo que probó el fármaco en pacientes
diabéticos.
    Aunque seguimos considerándolo manejable, "las tasas de
náuseas y vómitos pueden ser superiores a las expectativas de
los inversores", señaló Evan Seigerman, analista de BMO Capital
Markets.
    Algo más del 10% de los pacientes con dosis altas
abandonaron el ensayo debido a efectos secundarios adversos.
Según Lilly, no se observaron problemas de seguridad hepática.
    Al menos tres analistas afirmaron que el mercado esperaba
que el orforglipron igualara la pérdida de peso del 14,9% en 68
semanas de Wegovy, como se demostró en un ensayo de 2021, y
algunos esperaban que la píldora superara al popular fármaco de
Novo.
    Markus Manns, accionista de Novo y Lilly, calificó los
resultados como el mejor escenario posible para Novo. "La
amenaza competitiva de Lilly es de repente mucho más débil de lo
previsto".
    Zepbound y Wegovy dominan actualmente el mercado de la
pérdida de peso, que según algunos analistas alcanzará los
150.000 millones de dólares a principios de la década de 2030.
    La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados
Unidos está estudiando una versión oral de alta dosis de Wegovy
para su posible aprobación a finales de este año. Novo afirmó
que ayudó a adultos obesos o con sobrepeso a perder el 15% de su
peso corporal en un ensayo de fase avanzada.
    Según Lilly, el orforglipron también redujo los marcadores
de riesgo de cardiopatía, como el colesterol, los triglicéridos
y la tensión arterial, en todas las dosis.
    Wegovy ha sido aprobado para reducir el riesgo de problemas
cardiacos graves, y Lilly publicó la semana pasada datos que
demuestran las cualidades cardioprotectoras del tratamiento de
la diabetes Mounjaro, que tiene el mismo ingrediente principal
que Zepbound. Las aprobaciones para enfermedades cardiacas
aumentarían enormemente la probabilidad de que los seguros
cubrieran los medicamentos para adelgazar.
    La empresa anunció a principios de este año que un estudio
de fase 3 reveló que los pacientes con diabetes de tipo 2
perdían casi el 8% de su peso corporal tras 40 semanas de
tratamiento con orforglipron.
    Lilly ha declarado que ha empezado a fabricar el fármaco
para acumular existencias antes de su lanzamiento comercial, lo
que debería ayudar a evitar la escasez experimentada cuando la
demanda inicial de inyectables superó con creces la oferta.
    Los resultados completos del ensayo respaldado por Lilly se
presentarán el mes que viene en una importante reunión europea
sobre diabetes, según informó la farmacéutica con sede en
Indianápolis.
     
 (Reporte de Patrick Wingrove en Nueva York y Maggie Fick en
Londres; información adicional de Deena Beasley en Los Ángeles y
Bhanvi Satija y Mrinalika Roy en Bengaluru; edición de Caroline
Humer y Bill Berkrot. Editado en español por Natalia Ramos)
 ((Patrick.Wingrove@thomsonreuters.com;
Mesa de edición en español, santiago.desk@thomsonreuters.com))