Un fármaco de Merck prolonga la supervivencia en una prueba sobre el cáncer de endometrio

26 oct (Reuters) - La autoridad reguladora sanitaria de Estados ‌Unidos aceptó someter a revisión prioritaria un fármaco experimental de Merck, basándose en los ​datos de un ensayo en fase avanzada en el que se prolongó la supervivencia de las mujeres con una forma avanzada de cáncer de endometrio.

El fármaco, sacituzumab tirumotecán, ​también conocido como sac-TMT, libera una carga activa que destruye el cáncer en las células que expresan una ​proteína llamada TROP2, muy frecuente en los ⁠tumores de endometrio.

En el ensayo participaron 776 pacientes cuyo cáncer había reaparecido o ‌progresado tras un tratamiento previo. Las pacientes fueron asignadas aleatoriamente al grupo de sac-TMT o a una quimioterapia elegida por su médico, ​ya fuera doxorrubicina o paclitaxel.

Los ‌resultados mostraron que el sac-TMT redujo el riesgo de muerte ⁠un 32%, y que las pacientes vivieron una mediana de 19 meses, en comparación con los 12,1 meses de la quimioterapia estándar.

El tratamiento también redujo el riesgo ⁠de progresión del cáncer ‌o de muerte en un 41%, y las pacientes permanecieron sin ⁠progresión durante una mediana de 7,2 meses, frente a los 3,9 meses con ‌quimioterapia. Además, alrededor del 35% de las pacientes tratadas con sac-TMT observaron ⁠una reducción del tamaño de sus tumores, frente al 17% ⁠de las que recibieron ‌quimioterapia.

Se espera una decisión del regulador en junio de 2027, indicó Merck. Los datos ​del ensayo se presentaron en el congreso ‌médico de la ESMO.

Los efectos secundarios graves relacionados con el tratamiento fueron más frecuentes con sac-TMT, ya que ​afectaron a alrededor del 54% de las pacientes, frente al 41% de las que recibieron quimioterapia. Aproximadamente el 3% de las pacientes interrumpió el tratamiento ⁠debido a los efectos secundarios.

Se prevé que en 2026 se diagnostiquen unos 68.000 casos de cáncer de endometrio en Estados Unidos, con más de 14.000 fallecimientos, según la Sociedad Americana contra el cáncer.

Merck está desarrollando el fármaco junto con la empresa biotecnológica china Kelun-Biotech, que descubrió la terapia.

(Reporte de Kamal Choudhury en Bengaluru; edición en español de ​Javier López de Lérida)