Brasil autoriza cinco nuevos medicamentos inyectables para la diabetes

Por Luciana Magalhaes

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) anunció el miércoles que aprobó cinco nuevos medicamentos inyectables con GLP-1 para el tratamiento de la diabetes y la obesidad, aprovechando la oleada de evaluaciones reglamentarias aceleradas tras la expiración de la patente de Ozempic.

Los medicamentos recién autorizados —Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy y Orsema— utilizan semaglutida de origen sintético como principio activo.

Según Euromonitor, la mayor economía de América Latina ha experimentado un enorme aumento en la penetración de las plumas para perder peso, superando la media del mercado regional.

Autorizados tras comparaciones clínicas con Ozempic, estos inyectables se aprueban como complemento de la dieta y el ejercicio para pacientes adultos que no toleran la metformina, el medicamento oral estándar para la diabetes, dijo Anvisa en un comunicado.

Las autorizaciones se producen tras una iniciativa acelerada puesta en marcha por la Anvisa para eliminar los retrasos en el registro de los tratamientos con semaglutida y liraglutida.

Hasta la fecha, el organismo regulador dijo que ha completado las evaluaciones de 11 de las 24 terapias candidatas, lo que ha dado lugar a seis autorizaciones en total tras los ensayos clínicos, la revisión de la documentación y las inspecciones de las fábricas.

La primera pluma de semaglutida sintética había recibido luz verde de la Anvisa en mayo, con el registro del medicamento Ozivy de EMS.

La patente de Ozempic expiró en el país en marzo.

(Reporte de Luciana Magalhaes; Editado en español por Natalia Ramos)

((Luciana.NovaesMagalhaes@thomsonreuters.com;))